Activités Nouvelles, Soutien aux Techniques Innovantes et Coûteuses & Médico-Economie

Intégration de l’Innovation aux Délégations Régionales à la Recherche Clinique

Le Ministère chargé de la Santé a souhaité intégrer « l’innovation » aux Délégations à la Recherche Clinique des CHU depuis la circulaire DHOS du 6 décembre 2006. Les Délégations Régionales à la Recherche Clinique et à l’Innovation ont désormais vocation à développer la coordination opérationnelle de projets d’évaluation des conséquences médicales et économiques des techniques innovantes au sein des CHU. L’innovation se trouve entre la clinique et la recherche.
Ces activités concernent des conduites diagnostiques ou thérapeutiques innovantes dont la pertinence et l’intérêt ont été validés par une étape préalable de recherche, et qui n’ont pas encore fait l’objet d’une large diffusion.

Sa mise en place au CHU de Toulouse

Afin d’aider à la mise en place de ces projets innovants au sein du CHU de Toulouse, deux axes existent :

• Axe local par l’intermédiaire de la CIAN (Commission de l’Innovation et des Activités Nouvelles)
  Depuis 1996, le CHU de Toulouse consacre 0.1% de son budget annuel au financement de l’innovation et des activités nouvelles. La CIAN est chargée d’expertiser et de sélectionner les activités à financer au niveau de l’établissement à chaque appel d’offre annuel.

• Axe national : il vise à aider les équipes du CHU de Toulouse à déposer et suivre des dossiers déposés auprès de l’appel d’offre national des STIC (Soutien aux Techniques Innovantes et Coûteuses).Ces projets à vocation nationale et multicentriques permettent de faire connaître des techniques innovantes plus rapidement en s’appuyant sur un financement important. Ils comprennent impérativement un versant d’évaluation médico-économique de la nouvelle approche.

  Afin d’aider les différentes équipes du CHU de Toulouse, une cellule de soutien méthodologique dédiée à ces activités a été créée. Ces moyens spécifiquement alloués au CHU permettent d’aider à la conception et au suivi de protocoles médico-économiques dans le domaine des stratégies innovantes, mais également dans tous les domaines de la recherche (recherche clinique, fondamentale,…).

La DRI s’est dotée d’un système d’assurance qualité avec la mise en place de P.O.S (procédures opératoires standardisées) nécessaires au suivi d’une recherche biomédicale.

• la rédaction du protocole et du consentement éclairé
• la pharmacie
• la randomisation
• le suivi de l’étude
• la déclaration des EIG
• le classement des dossiers
• le rapport d’étude
• l’archivage
• la rédaction de la publication

  Afin de renforcer la qualité des recherches biomédicales, la DRI a mis en place une procédure de monitorage des recherches promues par le CHU de Toulouse sous forme de visites de monitorage. Ces visites de monitorage ont pour objectif d’analyser les procédures mises en place au niveau des centres pour assurer la vérification des données et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques. Ces visites font l’objet de rapports contenant des recommandations pour la poursuite de la recherche. Tout accord de promotion implique l’acceptation implicite de ces visites par l’ensemble des investigateurs.