Laboratoire de biologie médicale (LBM) : accréditation COFRAC

Le LBM du CHU vient de franchir une étape majeure dans son processus d’accréditation

Depuis le 1er juin 2015, le laboratoire de biologie médicale (LBM) du CHU est accrédité pour 80% des examens réalisés. Cette décision du COFRAC à la suite d’un audit conduit en février/mars 2015 récompense les efforts de tous les acteurs de la biologie et donne à notre CHU une avance considérable pour répondre aux exigences règlementaires (50 % des examens accrédités fin 2016, 70 % fin 2018 et 100% fin 2020).

La qualité dans le domaine de la biologie du CHU est une histoire ancienne. Très tôt plusieurs laboratoires ont mis en place une démarche volontaire d’accréditation :

  • Le laboratoire de Parasitologie-Mycologie a obtenu en 2006 l’accréditation selon la norme NF EN ISO / CEI 17025, puis selon la norme NF EN ISO 15189 en 2010
  • Le laboratoire de Virologie a obtenu en 2007 l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189
  • Le laboratoire de Génétique est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 depuis 2011 et le laboratoire de Pharmacologie-Toxicologie depuis 2013.

Le LBM regroupe 480 personnels non médicaux et 120 médecins ou pharmaciens biologistes. Le responsable du LBM est le Pr Jacques Izopet, chef du pôle Biologie. La direction du pôle comprend également le Pr Bertrand Perret et le Pr Marie Bernadette Delisle (chefs de pôle adjoints) Jean Gauchiran (directeur délégué), Gaétane Carion (cadre supérieur de santé) et Adeline Serres (cadre administratif).
Le Dr Marcel Miédougé, responsable qualité du LBM, a joué un rôle majeur dans cette accréditation en fédérant le travail réalisé par tous les responsables qualité, les référents de disciplines et les qualiticiens.

Le système de management de la qualité commun a été mis place lors de la structuration du LBM en plateaux techniques multidisciplinaires répartis sur quatre sites. Les objectifs étaient :

  • harmoniser les pratiques et faciliter la mise en œuvre de la politique qualité
  • améliorer la compétitivité grâce à la modernisation des équipements dans un contexte économique tendu
  • renforcer les activités de recherche et d’enseignement de la biologie en lien avec les équipes cliniques du CHU. Il importe de souligner que la localisation des activités de biologie médicale est cohérente avec les activités cliniques et les centres de recherche de Purpan, Rangueil et Langlade.

- Le site de Purpan :
Une masse importante des activités de biologie est localisée sur le site de Purpan au sein de l’Institut Fédératif de Biologie. Celui-ci comprend 3 plateaux techniques :

  • Le plateau technique automatisé : il fonctionne 24 heures sur 24 pour fournir des examens de gros volumes en biochimie, hématologie et toxicologie.
  • Le plateau technique spécialisé (génomique, protéomique, métabolomique, …). Les examens réalisés relèvent de différentes disciplines comme la biochimie, la biologie cellulaire, la pharmacologie, la génétique ou l’immunologie encore installée à Rangueil mais qui rejoindra Purpan dans les prochains mois.
  • Le plateau technique d’infectiologie : il inclut les disciplines bactériologie-hygiène, virologie, parasitologie-mycologie et cytologie.

Le laboratoire d’Assistance Médicale à la Procréation et d’Explorations biologiques-CECOS du pôle clinique « Femme Mère Couple » implanté sur l’Hôpital Paule de Viguier du site de PURPAN est également intégré au LBM.

- Le site de Rangueil :
Il est constitué d’un plateau technique automatisé, miroir de celui de Purpan (mêmes équipements, même organisation).

- Le site de Langlade :
Il est constitué d’un plat eau technique d’hématologie oncologique depuis l’ouverture en 2014 de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole.

- Le site de LAVAUR :
Il est constitué d’un plateau technique polyvalent, intégré au LBM du CHU de Toulouse en 2013, réalisant des examens de biologie de proximité.

Cette réorganisation a simplifié et optimisé les activités de biologie du CHU. Mais elle a aussi facilité et accéléré l’accès aux accréditations selon les normes internationales ISO 15189, ISO 17025, et ISO 22870 pour la biologie délocalisée.

Les prochaines étapes seront une demande d’extension d’accréditation pour les « familles » biologiques (Allergie, HLA, Immuno-hématologie, Spermiologie et embryologie clinique) et une contribution du pôle biologie à l’initiation d’une démarche d’accréditation de l’anatomopathologie de l’IUCT-Oncopole.

Au total, le LBM du CHU de Toulouse se situe dans le peloton de tête des laboratoires français accrédités. Ceci le place en situation favorable pour développer l’innovation et la recherche, et conduire un projet ambitieux d’ouverture sur la Région pour la réalisation d’examens spécialisés.

Manuel qualité du laboratoire de biologie médicale

Publié le 16/05/2014 à 16h08 (mis à jour le 23/02/2015 à 17h25)

Le manuel qualité du laboratoire de biologie médicale du CHU de Toulouse (cf. pièce jointe) a été rédigé d’après le référentiel NF EN ISO 15189 et le document du COFRAC SH-REF-02. Cet exemplaire ne peut être reproduit ou communiqué, même partiellement, sans l’autorisation du laboratoire.

Le laboratoire de biologie médicale est partiellement accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 et NF EN ISO/CEI 17025. Vous pouvez accéder au site web du COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC) pour consulter :