La PharmacoVigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain (produits sanguins stables, préparations magistrales, vaccins, autorisation Temporaire d’Utilisation,...).

Les essais cliniques sont adaptés à l’évaluation du bénéfice mais restent insuffisants pour l’étude du risque médicamenteux puisqu’ils incluent trop peu de malades, sont trop courts ou excluent trop souvent les sujets à risque. Seul un suivi après la commercialisation permet de bien préciser les effets indésirables et donc le rapport bénéfice/risque du médicament

Qui doit déclarer ?

Tous les professionnels de santé : médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens ou tout autre membre d’une profession de santé.

Que faut-il déclarer ?

Les effets indésirables « GRAVES » susceptibles d’être dus à un médicament
Un effet indésirable « grave » est un effet :
 entraînant ou prolongeant une hospitalisation,
 entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables,
 déterminant une anomalie ou une malformation congénitale
 mettant en danger la vie du patient
 entraînant la mort.

Il faut déclarer même si l’effet indésirable est déjà connu ou indiqué sur le Vidal.

Il faut aussi déclarer un effet indésirable INATTENDU : c’est-à-dire non répertorié dans le dictionnaire Vidal
 Cette déclaration est OBLIGATOIRE (décret du 13 mars 1995) (AFSSAPS).

A qui déclarer ?

 Au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV).

Comment ?

Par le moyen de votre choix, soit :

 en ligne : sur BIP31.fr à http://www.bip31.fr/declarationenligne

 par mail : vous téléchargez la :
fiche de déclaration d’effets indésirables médicamenteux (document word) que vous complétez et que vous adressez en pièces jointes à pharmacovigilance.toulouse@cict.fr

 par courrier : une simple lettre dans laquelle vous glissez la :
fiche de déclaration d’effets indésirables médicamenteux au format PDF préalablement imprimée et complétée que vous adressez au :

-*Professeur Jean-Louis MONTASTRUC
Service de Pharmacologie Clinique - Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance
Faculté de Médecine - 37, allées Jules-Guesde - 31000 TOULOUSE

 par téléphone : 05 61 25 51 12 (permanence téléphonique)
 par fax : 05 61 25 51 16

Les réponses à vos questions sur le médicament

Le Centre Régional de Pharmacovigilance

est au service de tous les professionnels de santé des secteurs hospitaliers et libéraux de la région Midi-Pyrénées (médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers, kinésithérapeutes, préparateurs en pharmacie,...) pour tout sujet concernant le médicament :
 Recueil et analyse de vos déclarations d’effets indésirables suspectés à un médicament
 Réponse à toute demande d’informations sur le médicament
Mail : crpv.toulouse@cict.fr

• Effets indésirables médicamenteux
• Posologie, indications, contre-indications,...
• Interactions médicamenteuses
   Aide à la prescription chez les populations à risque (insuffisants rénaux, sujets âgés, enfants, femmes enceintes ou allaitant ...)
   Evaluation des risques d’une exposition médicamenteuse pendant la grossesse et aide à la prescription chez la femme enceinte ou allaitante
   Diffusion gratuite trimestrielle d’un bulletin d’informations sur le Médicament. (BIP 31.fr)

Informations sur le médicament

La PharmacoVigilance