Projet BACAP

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BACAP est une base clinico-biologique sur l’adénocarcinome du pancréas financée par l’Institut National du Cancer (INCa) et coordonnée par le Dr Barbara Bournet au CHU de Toulouse. Cette base regroupe à la fois des données cliniques et biologiques tels que du sang, sérum, plasma, salive, ADN et ARN issues de cellules tumorales.

Missions / objectifs de BACAP

Publié le 05/02/2014 à 09h50 (mis à jour le 13/02/2014 à 10h46)

L’objectif de ce projet est de regrouper des données cliniques et des échantillons biologiques issus de patients porteurs d’un adénocarcinome du pancréas afin de les mettre à la disposition de la communauté scientifique.

Les projets de recherche qui seront soutenus par le projet BACAP auront pour objectifs :

  • la compréhension du développement de la carcinogénèse pancréatique,
  • le diagnostic précoce et le dépistage du cancer pancréatique par l’identification de biomarqueurs des lésions précancéreuses (signature protéomique, microARN, ADN génomique, micro particules) et des risques de thromboses associés,
  • le développement de nouveaux outils in vitro pour le diagnostic du cancer du pancréas,
  • l’évaluation clinique et biologique du développement de la cachexie chez les patients porteurs d’un cancer du pancréas,
  • la détermination de facteurs responsables de la dissémination des cellules cancéreuses notamment des marqueurs de l’inflammation,
  • l’identification des biomarqueurs indicateurs de sensibilité ou de résistance à la chimiothérapie dans le cancer du pancréas,
  • le développement de nouvelles cibles thérapeutiques,
  • ou tout autre projet jugé pertinent par le comité scientifique de BACAP.
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Les partenaires

Publié le 05/02/2014 à 10h36 (mis à jour le 11/05/2015 à 17h03)

BACAP regroupe à l’heure actuelle 11 partenaires en France.

Partenaires recruteurs

Neuf centres contribuent à la constitution de la base clinico-biologique en recueillant les données cliniques et en prélevant les échantillons biologiques, chaque centre regroupe des cliniciens (gastro-entérologues, oncologues, chirurgiens), des anatomopathologistes et des centres de ressources biologiques (CRBs) :

Cinq nouveaux centres ont fait la demande pour participer à Bacap.

Vous trouverez, à l’aide de la carte interactive ci-dessous, les adresses et la localisation de chacun des partenaires recruteurs qui participent au projet BACAP :

Partenaires supports

La base de données clinique est gérée par le centre de traitement de données (CTD) de l’Institut Régional du Cancer de Montpellier dont le responsable est Mme Sophie Gourgou. Le CTD a pour mission de construire la base de données, de gérer et extraire les données selon les projets.

A cette base est également associée 2 équipes d’épidémiologistes représentées par :

  • le Dr Cyrille Delpierre pour l’unité INSERM 1027, 37 allées Jules Guesde, 31000 Toulouse
  • et Mme Vanessa Cottet pour les Registres Bourguignon des cancers digestifs : CHU de Dijon - 1, boulevard Jeanne d’Arc - 21 079 Dijon Cedex.
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La gouvernance

Publié le 05/02/2014 à 10h46 (mis à jour le 12/05/2015 à 09h58)

La gouvernance de la base BACAP est constituée du comité de coordination, du comité de pilotage et du conseil scientifique.

Le comité de coordination

Composition :

  • le coordonnateur,
  • le directeur de la recherche du CHU de Toulouse ou un de ses représentants,
  • le chef de projet.

Missions :

  • Instruire l’intégration de nouveaux Centres et l’exclusion des Centres participants,
  • Mettre en application les décisions du conseil scientifique et du comité de pilotage,
  • Assurer l’animation du réseau,
  • Prévoir la répartition budgétaire des financements obtenus,
  • Établir un rapport d’activité annuel élaboré à partir des rapports rédigés par les centres de BACAP,
  • Nommer le maître d’œuvre de la valorisation des résultats,
  • Rédiger un rapport scientifique annuel des projets ancillaires en cours.

Le comité de pilotage

Composition :

  • le coordonnateur,
  • le chef de Projet,
  • le responsable scientifique de chaque centre ou un de ses représentants.

Missions :

  • Planifier les activités opérationnelles du Réseau,
  • Doit être force de proposition pour le comité scientifique,
  • Assurer les arbitrages opérationnels du réseau (mode de fonctionnement),
  • Garantir le respect de la règlementation et des règles établies,
  • Assurer la pérennité des outils du réseau (informatique, base de donnée),
  • Définir les standards communs requis pour que les échantillons (procédures, modes opératoires etc.) et les données associées,
  • Définir les modalités d’accès aux ressources biologiques (demande, tarifs, embargo, contrats, …),
  • Examiner les demandes d’adhésion au réseau de nouveaux sites, avant de les soumettre au Comité Scientifique.

Le comité scientifique

Composition :

  • le coordonnateur,
  • le représentant élu de chaque collège (gastro-entérologue, oncologue, chirurgien digestif, anatomopathologiste, responsable de CRB, chercheur et épidémiologiste) ou son suppléant,
  • le chef de projet,
  • le responsable du centre de traitement des données,
  • des membres invités : représentants extérieurs (société savante, juriste, groupe coopérateur, conseil des sages (3 experts internationaux de la pathologie)).

Collège : gastro-entérologue, oncologue, chirurgien digestif, anatomopathologiste, responsable de CRB, chercheur et épidémiologiste.

Missions :

  • Évaluer scientifiquement les projets ancillaires,
  • Définir les orientations scientifiques et stratégie du réseau,
  • Évaluer le bilan de l’activité,
  • Déterminer les droits d’accès aux données et/ou identifier les échantillons pertinents dans le cadre d’études menées par les Centres,
  • Déterminer les conditions d’accès et la mise à disposition des données et des échantillons au profit de tiers publics ou privé,
  • Déterminer le contenu des mentions relatives au Partenariat et à la base BACAP au sein des publications et communication.

Le conseil des sages

Le conseil des sages est un organe composé de 3 experts internationaux de la pathologie, sollicités une fois par an par le comité scientifique, afin d’apporter leur vision extérieure et plus globale, pour réfléchir aux orientations scientifiques et stratégiques du réseau.

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Règlementation

Publié le 05/02/2014 à 11h22 (mis à jour le 24/10/2014 à 14h24)

Pour débuter à colliger les données cliniques et les échantillons biologiques, le projet BACAP a obtenu les autorisations du :

  • Comité Consultatif sur le Traitement de l’Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé le 12 septembre 2013,
  • Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés : 26 mars 2014,
  • Comité de Protection des Personnes : 17 mars 2014
  • Déclaration de collection N° DC-2013-1974.
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Catalogues

Publié le 05/02/2014 à 11h22 (mis à jour le 07/05/2015 à 15h53)

BACAP est constituée de données cliniques au moment du diagnostic et des données de suivi (la trame du cahier d’observation ou CRF (Case Report Form) n’est communiquée que sur demande) et d’échantillons biologiques prélevés au moment du diagnostic (le mode de préparation des échantillons est disponible sur demande).

A ce jour, 200 patients sont inclus dans la base.
Pour chaque patient est disponible :

  • Sang total : 4 à 6 aliquots de 1ml
  • Sérum : 4 à 6 aliquots de 500µl
  • Plasma : 4 à 6 aliquots de 500µl
  • Salive : 1 tube de 1ml
  • ADN obtenu à partir de matériel de cytoponction
  • ARN obtenu à partir de matériel de cytoponction
  • Lames issues de pièces opératoires
  • Copeaux de pièces opératoires

Les échantillons biologiques sont conservés au sein des CRBs de chaque centre participant au projet BACAP.

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Prestations

Publié le 05/02/2014 à 11h26 (mis à jour le 05/01/2016 à 11h13)

La demande d’échantillons rentre dans le cadre d’un projet qui sera soumis au comité scientifique de BACAP. Pour toute demande d’échantillons, merci de compléter le formulaire téléchargeable ci-dessous et de l’envoyer avec le projet scientifique à l’adresse mail suivante : canivet.c@chu-toulouse.fr.
Word Fiche de demande d’échantillons biologiques [79.4 ko]

Votre demande sera évaluée par le comité scientifique de BACAP et suivra la procédure suivante :

  • Étape 1 : Soumission du projet
    Pour chaque soumission de projet (formulaire de demande d’échantillons, projet scientifique) un mail de bonne réception sera envoyé avec éventuellement une demande d’informations complémentaires si nécessaire.
  • Étape 2 : Faisabilité
    Si l’avis du conseil scientifique est favorable une requête sera effectuée au sein des centres de ressources biologiques et du centre de traitements de données afin d’évaluer la population demandée et la disponibilité des ressources.
    En parallèle la faisabilité financière et règlementaire sera évaluée
  • Étape 3 : Évaluation scientifique Évaluation du projet par le conseil scientifique de BACAP. Il statuera sur la faisabilité et la pertinence du projet par rapport aux objectifs de BACAP. Le comité scientifique statuera également sur les conditions du partenariat. Le comité scientifique se réunie 2 fois par an avec une session au printemps et une session à l’automne.
  • Étape 4 : Accord définitif
    Après validation par le comité scientifique, un accord définitif est donné par le comité de pilotage de la base. Un accord de partenariat sera alors rédigé entre le porteur de projet et les partenaires de BACAP qui fourniront les ressources biologiques et/ou les données cliniques selon les conditions déterminées par le comité scientifique.
Vos contacts :
Pour toute demande d’informations complémentaires, vous pouvez contacter la coordination du projet :
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Liens utiles

Publié le 11/05/2015 à 16h20

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