L’USMR : Le soutien méthodologique et statistique aux porteurs de projets

Publié le 27/06/2014 à 14h42 (mis à jour le 27/10/2014 à 11h43)

Responsable : Pr Sandrine Andrieu
Contact Guichet unique : usmr@chu-toulouse.fr

L’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche (USMR) apporte une aide aux investigateurs pour la rédaction des protocoles, pour leur suivi méthodologique et pour l’analyse statistique des données.
Une équipe de méthodologistes, biostatisticiens et data-managers est à votre service.
Certains méthodologistes sont spécialisés sur des thématiques spécifiques telles que la gériatrie, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, la santé de la mère et de l’enfant, et plus récemment, la cancérologie et les dispositifs médicaux.

Le soutien de l’USMR peut concerner différentes étapes de la structuration des projets
Au niveau méthodologique :

  • Formulation d’une hypothèse de recherche en accord avec le rationnel de l’étude
  • Clarification et hiérarchisation des objectifs
  • Aide dans la rédaction de la méthode (choix et justification du type d’étude, contrôle des différents biais, vérification des critères de qualité du critère de jugement, …)
  • Vérification de la cohérence du document finalisé
  • Vérification de la faisabilité de l’étude en fonction des objectifs et du potentiel de recrutement.
    En analyse des données :
  • Participation aux choix méthodologiques d’un plan expérimental complexe
  • Estimation du nombre de sujets nécessaires
  • Rédaction du plan d’analyse statistique simple (protocole) et détaillé (document spécifique)

L’équipe peut aussi développer des outils méthodologiques et statistiques en rapport avec les questions de recherche qui lui sont confiées, pouvant conduire dans un futur proche au développement d’un axe de recherche spécifique sur les méthodes et outils de la recherche.

Lorsque le projet est financé et le protocole en cours, l’USMR peut également apporter une contribution aux :
Suivi méthodologique : rédaction des sections méthodes des amendements au protocole, établissement des listes de randomisation, mise en place de solutions en cas de déviations majeures au protocole, réponses aux questions méthodologiques
Analyse statistique des données : réalisation des analyses prévues dans le plan d’analyse statistique, rédaction du rapport d’analyse statistique

N.B. : Les aspects réglementaires, administratifs et financiers sont accompagnés en coordination directe avec la Cellule Promotion de la DRI.