La mise en œuvre d’un protocole entraîne l’évaluation des frais supplémentaires liés à la réalisation de la recherche dans l’hôpital.
Ces frais supplémentaires ou surcoûts comprennent tous les examens cliniques et paracliniques (biologie, imagerie...) et fournitures qui n’auraient pas été nécessaires dans le cadre de la prise en charge médicale et thérapeutique habituelle des patients. Les frais de personnel engendrés par ces études doivent être inclus.

La Direction de la Recherche et de l’Innovation se met à votre disposition pour vous aider dans l’élaboration du budget de votre étude et présente une liste non exhaustive de coût à prévoir pour la réalisation d’un projet de recherche :

 Si l’étude se déroule dans un CIC, prévoir les coûts du CIC
 Si le projet dure plus d’un an, indiquer la répartition du budget par an
 Si le projet est multicentrique, indiquer la répartition du budget par centre

1. Personnel
 Médical : sous forme de demi-journées

 Non médical :

• Technicien de recherche ou personnel paramédical spécifique impliqué : infirmière, psychologue, technicien de laboratoire ...
• Assistant de recherche clinique

2. Dépenses médicales
 Pharmacie :

• Fabrication du produit de l’étude/placebo, reconditionnement, étiquettage, attribution des traitements par pharmacie, conservation refrigérée
• Envoi des traitements (Colissimo)

 Petit matériel médical
 Fournitures de laboratoire
 Réactifs de laboratoire
 Imagerie, radiologie, biologie selon la Nomenclature Générale des Actes Professionnels : indiquer le nombre d’actes par patient inclus
 Hospitalisation réalisée au titre de la recherche.

3. Dépenses hôtelières et générales
 Indemnisation des volontaires
 Petit hôtelier
 Papeterie et édition :

• Cahier d’observation en duplicate ou triplicate, notice et consentement éclairé
• Copie des protocoles si étude multicentrique (compter 4 exemplaires par centre : investigateur, Direction, pharmacie, laboratoire de biologie)
• Mailings, envoi de rapports en cours d’étude

 Fourniture de bureau et informatique : possibilité de budgétiser un poste informatique par étude
 Documentation
 Transports de patients
 Missions, déplacements :

• Frais de déplacement de l’ARC promoteur dans chaque centre si étude multicentrique : visite de mise en place, 1 visite par an au moins, visite de fermeture
• Réunion des investigateurs, réunion du Comité Scientifique, présentation des résultats

 Statistique

• Saisie des données (peut être fait par technicien de recherche ou l’unité de méthodologie)
• Masque de saisie, analyse statistique

 Personnel extérieur : traducteur

4. Dépenses financières
Frais de gestion DRI pour les projets promus par le CHU :
 10% pour les PHRC
 8 % pour les projets Hors Appels d’Offres
 Pas de frais de gestion pour les AOL

Ces frais incluent le CPP, l’assurance, la soumission éthique, les relations avec l’autorité compétente, la CNIL, le suivi de l’étude.