Étude ORCHESTRA

Publié le 05/07/2021 à 10h11

Il s’agit d’une étude clinique pour les patients présentant une maladie de Parkinson au stade précoce.

Caractéristiques de l’étude ORCHESTRA
Pour le patient Pour le médecin
À qui s’adresse l’étude ? Personnes avec une maladie de Parkinson débutante non traitée. Patient avec une maladie de Parkinson diagnostiquée depuis moins de 2 ans et naïf de traitement.
Quel est son objectif ? Démontrer l’efficacité et évaluer les effets indésirables de l’UCB0599 dans la maladie de parkinson débutante, pour possiblement ralentir la progression de la maladie. Évaluer l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’UCB0599 (inhibiteur du repliement anormal de l’alpha-synucléine) par voie orale pour la maladie de Parkinson débutante. Le critère de jugement principal est la variation observée entre la valeur de référence et la valeur finale du score combiné des parties I et III de l’échelle MDS-UPDRS.
En quoi consiste-t-elle ? Lors de cette étude de 18 mois, vous allez être tiré·e au sort pour prendre, soit l’UCB0599, soit un placebo, c’est-à-dire une molécule dénuée d’effet pharmacologique. Ni vous, ni le médecin, n’allez connaître votre traitement. Étude de phase IIA, multicentrique, randomisée, menée en double aveugle, contrôlée par placebo, sur une durée de 18 mois.
Quelles peuvent être les poursuites à la fin de l’étude ? À la fin de cette étude, vous aurez la possibilité de participer à une étude de prolongation dans laquelle vous pourrez conserver le traitement par UCB0599 si vous constatez une amélioration de vos symptômes durant votre participation. Il y a une possibilité pour les participants d’entrer dans une phase d’extension à la fin de l’étude en double aveugle.