Description

Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contre placebo, avec phase de suivi en ouvert de 24 mois, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par Oleogel‑S10 chez des patients atteints d’épidermolyse bulleuse héréditaire

Type

Essai d’un nouveau médicament sous forme de crème

But

Cette étude clinique portant sur Oleogel-S10 chez des patients atteints d’épidermolyse bulleuse héréditaire a été initiée dans le but de savoir si l’Oleogel-S10 est un traitement sûr et efficace. Le traitement Oleogel-S10, devrait permettre aux plaies de cicatriser plus vite.

Conditions pour participer

• Âge : à partir de 21 jours de vie
• Diagnostic : épidermolyse bulleuse de type dystrophique ou jonctionnelle
• Conditions : avoir au moins une plaie mesurant au moins 10 cm2 de surface (2 pièces de 2 euros accolées), et ce depuis 21 jours minimum.

Avancement de l’étude

En cours de recrutement