Qui doit déclarer ?

Tous les professionnels de santé : médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens ou tout autre membre d’une profession de santé.

Que faut-il déclarer ?

Les effets indésirables « GRAVES » susceptibles d’être dus à un médicament
Un effet indésirable « grave » est un effet :

• entraînant ou prolongeant une hospitalisation,
• entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables,
• déterminant une anomalie ou une malformation congénitale
• mettant en danger la vie du patient
• entraînant la mort.

Il faut déclarer même si l’effet indésirable est déjà connu ou indiqué sur le Vidal.

Il faut aussi déclarer un effet indésirable INATTENDU : c’est-à-dire non répertorié dans le dictionnaire Vidal

• Cette déclaration est OBLIGATOIRE (décret du 13 mars 1995) (ANSM).

Vous êtes un professionnel de santé, un patient ou une association de patients : à qui déclarer et comment ?

• Au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV)

• Via Internet  :

Portail de signalement des événements sanitaires indésirables