Étude TEMPO

Publié le 29/03/2021 à 17h31

Il s’agit d’une étude clinique pour les patients présentant une maladie de Parkinson débutante.

Caractéristiques de l’étude TEMPO
Pour le patient Pour le médecin
À qui s’adresse l’étude ? Personnes avec une maladie de Parkinson débutante. Patients avec une maladie de Parkinson au stade précoce, naïf de traitement, ou bénéficiant d’IMAO-B ou de la LD depuis moins de 3 mois.
Quel est son objectif ? Démontrer l’efficacité et évaluer les effets indésirables du Tavapadon dans la maladie de Parkinson débutante, pour améliorer les symptômes moteurs. Évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité du Tavapadon (agoniste dopaminergique D1/D5) pour la maladie de Parkinson débutante. Le critère de jugement principal est la variation observée entre la valeur de référence et la valeur finale du score combiné des parties II et III de l’échelle MDS-UPDRS.
En quoi consiste-t-elle ? Lors de cette étude de 27 semaines, vous serez tiré au sort pour prendre, soit le Tavapadon, soit un placebo, c’est-à-dire une molécule dénuée d’effet pharmacologique. Ni vous, ni le médecin, ne connaîtront votre traitement. Étude de phase III, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, à dose flexible, d’une durée de 27 semaines.
Quelles peuvent être les poursuites à la fin de l’étude ? À la fin de cette étude, vous aurez la possibilité de participer à une étude de prolongation dans laquelle vous pourrez conserver le traitement par Tavapadon si vous constatez une amélioration de vos symptômes durant votre participation. Il y a une possibilité pour les participants de démarrer une étude de prolongation à la fin de l’étude en double aveugle.