Germethèque - centre de ressources biologiques

Qu’est-ce que Germethèque ?

Publié le 14/05/2012 à 11h20 (mis à jour le 11/09/2019 à 18h54)

Germethèque est un centre de ressources biologiques (CRB) multi-sites national dans le domaine de la fertilité, de la procréation et du développement humain, fondé en 2007 par cinq CECOS et laboratoires de biologie de la reproduction des CHU de :

  • Clermont Ferrand,
  • Grenoble,
  • Marseille,
  • Paris-Tenon,
  • Toulouse.

En 2015, le CRB Germethèque a intégré 6 nouveaux sites et couvre désormais l’ensemble du territoire national français :

  • Bordeaux,
  • Dijon,
  • Paris-Cochin,
  • Rennes,
  • Rouen,
  • Strasbourg

En 2018, Germethèque a intégré un nouveau site : Lille (suspendu temporairement).

La coordination du CRB Germethèque est assurée par le CHU de Toulouse et tous les sites sont liés par une convention.

Le CRB Germethèque est maintenant certifié ISO 9001 version 2015 selon la norme 96 900 et travaille à intégrer l’ISO 20387.

Le CRB Germethèque a pour vocation d’organiser la réception, le stockage, la conservation, la valorisation, et la mise à disposition de ressources biologiques humaines (gamètes masculins ou féminins, tissu germinal masculin ou féminin, ADN et autres ressources biologiques liées à la préservation de la fertilité et à la reproduction humaine).

La biobanque multi-sites Germethèque

Les différents sites du CRB Germethèque, au travers de la lettre d’engagement signée au plus haut niveau de chaque site par les directeurs des centres hospitaliers universitaires (CHU) et les responsables scientifiques de site, se sont engagés avec tout le personnel à suivre le manuel qualité, valable pour ce quatrième cycle de certification 2018-2021.

Pourquoi un manuel qualité ?

Le manuel qualité a pour but de donner une vue générale du fonctionnement du centre de ressources biologiques (CRB) et du système qualité mis en place. Il s’adresse indifféremment aux membres du personnel, aux différents partenaires (services hospitaliers, laboratoires industriels, structures de recherche, …) et aux auditeurs qualité. Il contient :

  • la présentation de Germethèque
    • les prestations
    • les clients et partenaires
    • les moyens
    • les processus
  • son système de management de la qualité
    • le cadre
    • le processus de pilotage du SMQ
    • les processus opérationnels
    • les moyens et services supports
    • le processus d’amélioration

La politique qualité générale du CRB Germethèque (révisée en Revue de direction) concerne principalement les nouveautés de l’ISO 9001 version 2015 avec entre autres :

  • l’intégration de nouveaux sites dans les meilleures conditions
  • la réalisation régulière de CQ en échantillonnage
  • l’évaluation des fournisseurs critiques
  • la contractualisation et le suivi des demandes
  • la mise à jour régulière du catalogue sur le site internet
  • la satisfaction des clients concernant les prestations et la qualité des ressources
  • la satisfaction des acteurs Germethèque
  • la participation à des rencontres entre professionnels
  • la définition d’une politique qualité/stratégie à long terme (3/5 ans)
    • augmentation de l’activité
    • augmentation du personnel
    • négociation avec les directions de la recherche dans le cadre des MERRI (appuyée avec l’intégration des embryons)
  • la description de l’interaction entre les processus
  • la définition des besoins et attentes des parties intéressées
  • a détermination des risques et des opportunités
  • la simplification documentaire
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Actualités de Germethèque et des CRB

Publié le 06/08/2013 à 16h26 (mis à jour le 10/09/2019 à 12h20)

  • 2019 : intégration des embryons dans Germethèque (cf. communiqué de presse [PDF - 378.7 ko] ) et projet d’interopérabilité entre le logiciel patient et le logiciel CRB
  • septembre 2018 : renouvellement du cycle de certification du CRB selon la norme ISO 9001 version 2015 en accord avec la NFS 96-900.
  • mars 2018 : Germethèque intègre le site de Dijon dans le réseau national
  • début 2018 : poursuite du projet d’interopérabilité entre les logiciels Médifirst AMP et TD-Biobank
  • 2016 : début du projet d’intégration des embryons dans Germethèque (autorisation ABM obtenue)
  • juin 2015 : le CRB Germethèque n°1 sur le podium des Centres de Ressources Biologiques
  • mai 2015 : le CRB répond à un appel à projet proposé par IBiSA concernant une interopérabilité entre le logiciel patients (Médifirst) et le logiciel de gestion des ressources biologiques (TD-Biobank).
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