Le CRB Germethèque permet de stocker et mettre à disposition les échantillons biologiques pour des études scientifiques dans le champ de la fertilité humaine, la procréation et le développement ainsi que pour d’autres études scientifiques ou des développements biotechnologiques.

Objectifs

• accroître les connaissances scientifiques sur les causes des stérilités, sur les facteurs environnementaux ou médicamenteux qui peuvent avoir des conséquences sur la fertilité
• comprendre les mécanismes en cause dans la stérilité
• rechercher les gènes impliqués et aider à la mise au point de traitements de la stérilité
• aider les chercheurs à trouver des Ressources Biologiques humaines adaptées et disposant données cliniques associées d’intérêt.

Ses activités sont reconnues, encadrées et surveillées par les instances officielles :

• Ministère de l’enseignement supérieur et de la recherche (numéro d’autorisation d’activité AC-2008-107)
• CNIL (autorisation pour la gestion des prélèvements du CRB et des données associées déclaration n°1230013).

Le CRB Germethèque est organisé de façon à favoriser la recherche scientifique, fondamentale et appliquée, la recherche nationale et internationale dans le respect de l’éthique et du droit des personnes. Ainsi :

• toute utilisation de ressources biologiques ne peut se faire qu’avec le consentement des volontaires,
• dès leur entrée en banque, les échantillons sont codés afin d’assurer la confidentialité,
• les volontaires peuvent révoquer à tout moment leur consentement sans que cela n’ait aucun impact sur le suivi médical,
• toute demande d’échantillons est analysée par un conseil scientifique qui a pour mission de s’assurer de la pertinence scientifique du projet de recherche.

Quel engagement ?

Dans le cadre de votre venue à l’hôpital, vous allez faire un bilan qui va comporter un ou plusieurs prélèvements biologiques (par exemple une prise de sang, un prélèvement de sperme). Ces prélèvements vont permettre aux médecins qui les ont prescrits de poser un diagnostic et d’orienter au mieux la démarche thérapeutique et votre prise en charge.

Afin de faire progresser la qualité du diagnostic mais également d’améliorer la compréhension des causes des maladies, et de permettre la mise au point de moyens de prévention ou de traitements, le centre hospitalo-universitaire a en plus de ses missions de soin, des missions de recherche scientifique et médicale.

Cette recherche ne peut se faire sans l’accord des patients. Ainsi la loi (Article L1211-2 du code de la Santé Publique modifié par la loi n° 2004-800 du 6 août 2004) prévoit que les échantillons issus de l’activité de soin peuvent être utilisés à des fins scientifiques si la personne dont sont issus ces échantillons ne s’y oppose point.

Nous sollicitons votre consentement pour que la partie restante de l’échantillon qui vous a été prélevé dans le cadre du bilan ou du soin, ou dans le cadre de votre participation à un protocole de recherche, puisse être conservée dans la collection de Ressources Biologiques (RB) au sein du CRB Germethèque. Ces ressources biologiques peuvent être conservées jusqu’à épuisement.

Que fait-on de vos échantillons et données personnelles ?

Les échantillons recueillis par le CRB Germethèque seront anonymisés afin de maintenir la confidentialité. Ils seront stockés dans le CRB autant de temps qu’il restera du matériel utilisable pour la recherche sauf avis contraire de votre part.

Les données associées aux échantillons seront conservées dans une base de données dédiée au CRB Germethèque afin de pouvoir sélectionner les échantillons correspondant à une demande.

Les échantillons et les données associées pourront être utilisés, de façon anonyme, pour des recherches scientifiques.

Les scientifiques peuvent réaliser des recherches fondamentales pour comprendre les mécanismes physiologiques et pathologiques. Ils peuvent également être engagés dans des recherches plus appliquées pour le développement de médicaments ou de tests de diagnostic.
Les éléments du corps humain ne peuvent être cédés à titre commercial. Par contre des résultats issus des recherches pourraient donner lieu à une valorisation financière du fait du travail accompli mais vous n’obtiendrez aucune rémunération personnelle.

Si des études génétiques sont envisagées, elles ne pourront porter que sur les marqueurs permettant de mieux comprendre la maladie et son évolution et ne permettront jamais l’identification de la personne (empreintes génétique).

Quelles informations vais-je obtenir en retour ?

Vous n’aurez pas les résultats des recherches menées sur vos propres échantillons. Il n’y a aucun retour d’informations. Toutefois, si des résultats scientifiques importants pour votre prise en charge médicale sont obtenus, le CRB Germethèque en informera votre médecin traitant.

Par ailleurs, le CRB contribue à la parution de nombreuses publications scientifiques faisant suite aux projets de recherche. Vous pouvez à tout moment consulter l’historique des publications auxquelles le CRB a participé dans la rubrique Publications scientifiques

Puis-je m’opposer à l’utilisation de mes échantillons

Vous êtes libre d’accepter ou de refuser que vos échantillons et données personnelles soient utilisés en recherche. Qu’elle que soit votre décision, votre prise en charge médicale restera la même et en aucun cas n’influencera la qualité des soins que vous recevrez.

Est-il possible de me rétracter ?

A tout moment, vous avez la possibilité de poser des questions aux équipes et/ou de revenir sur votre consentement sans avoir à en expliquer les raisons. Il vous suffira de le faire savoir au médecin avec lequel vous avez signé votre consentement ou auprès du responsable du site Germethèque concerné (voir la rubrique Sites et acteurs de Germethèque).

Comment puis-je me tenir informé des travaux de recherche et/ou publications scientifiques ?

Le CRB Germethèque contribue à la parution de nombreuses publications scientifiques faisant suite à un projet de recherche. Vous pouvez à tout moment consulter l’historique des Publications scientifiques.