Étude IRLAB

Publié le 23/02/2023 à 14h57 (mis à jour le 23/02/2023 à 15h18)

Caractéristiques de l’étude IRLAB
Pour le patient Pour le médecin
À qui s’adresse l’étude ? Personnes avec une maladie de Parkinson qui chute au moins 2 fois par mois et qui a un aidant. Patient avec une maladie de parkinson qui chute au moins 2 fois par mois sur les 3 derniers mois, 10 ≤ MoCA <26, pas de stimulation cérébrale profonde, un stade H/Y ≥ 2.5 en On et la présence d’un aidant.
Quel est son objectif ? Evaluer l’effet du pirepemat sur la fréquence des chutes dans la maladie de Parkinson. Évaluer les effets du pirepemat sur la fréquence des chutes. Le critère de jugement principal est le changement de la fréquence des chutes entre la période d’inclusion (4 semaines avant la randomisation) et la fin du traitement, évalué par un journal de chutes.
En quoi consiste-t-elle ? Lors de cette étude de 21 à 23 semaines, vous serez tiré au sort pour prendre, soit le pirepemat, soit un placebo, c’est-à-dire une molécule dénuée d’effet pharmacologique. Ni vous, ni le médecin, ne connaîtront votre traitement Etude de phase IIb multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, d’une durée de 21 à 23 semaines. Le traitement sera pris pendant 84 jours consécutifs.
Le pirepemat est un antagoniste des récepteurs 5HT7 et alpha-2, ce qui entraîne une activation spécifique du cortex frontal et augmente la disponibilité de la dopamine et de la noradrénaline.
Quelles peuvent être les poursuites à la fin de l’étude ?
Fiche d’informations