Étude LUMA

Publié le 23/02/2023 à 14h47 (mis à jour le 11/07/2024 à 10h16)

Caractéristiques de l’étude LUMA
Pour le patient Pour le médecin
À qui s’adresse l’étude ? Personnes avec une maladie de parkinson débutante. Patients avec une maladie de Parkinson au stade précoce (2ans de diagnostic max), naïf de traitement, ou bénéficiant d’IMAO-B ou de la Lévodopa entre 3 mois et un an à dose stable.
Quel est son objectif ? Evaluer l’efficacité du BIIB122 dans la maladie de Parkinson pour améliorer les symptômes moteurs et votre quotidien. Évaluer l’efficacité du BIIB122 par rapport au placebo. Le critère de jugement principal est le délai jusqu’à l’aggravation confirmée du score combiné des parties II (activité de la vie quotidienne) et III (score moteur) de l’échelle MDS-UPDRS pendant la période de traitement (de 48 à 144 semaines maximum)
En quoi consiste-t-elle ? Lors de cette étude de 144 semaines maximum vous serez tiré au sort pour prendre, soit le BIIB122, soit un placebo, c’est-à-dire une molécule dénuée d’effet pharmacologique. Ni vous, ni le médecin, ne connaîtront votre traitement. Etude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d’une durée de 144 semaines maximum. Le traitement sera pris pendant 48 semaines minimum.
Le BIIB122 est un inhibiteur sélectif et réversible de la kinase LRRK2.
Quelles peuvent être les poursuites à la fin de l’étude ?
Fiche d’informations