Description clinique

Il s’agit d’une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et une autre substance active, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du tildrakizumab chez des enfants âgés de 6 à 18 ans, atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Type

Nouvelle indication pour un médicament déjà sur le marché pour le psoriasis de l’adulte.

But

L’objectif de cette étude est d’évaluer et de comparer les effets du tildrakizumab par rapport à un placebo et à l’etanercept dans le psoriasis en plaques de l’enfant.

Qui peut participer ?

• Âge : de 6 à 17 ans (poids > 15 kg)
• Diagnostic : avoir un diagnostic de psoriasis en plaque depuis au moins 6 mois
• Conditions :
  • Maladie mal contrôlée par les corticoîdes en crème et/ou la phothothérapie et/ou un précédent traitement par voie générale.
  • Accepter les injections en sous cutanée pour recevoir les traitements.

Avancement de l’étude

Très prochainement cours de recrutement (juillet 2020).