On distingue des critères de sélection « positifs » (aussi appelés critères d’inclusion) dont la présence est indispensable pour que les patients puissent être inclus dans l’essai clinique (ex : avoir plus de tel âge, comprendre l’étude, accepter de venir à toutes les visites, faire les examens etc…).

Il existe aussi des critères de sélection « négatifs » (aussi appelés critères d’exclusion) dont la présence empêche de participer à l’essai (ex : présence d’une autre maladie ou d’un autre traitement incompatible etc…).

Enfin, toute personne qui se prête à la recherche clinique doit être volontaire.