Description

Il s’agit d’une étude de phase 2 randomisée, multicentrique, en double aveugle de 12 semaines, contrôlée par placebo, de la crème HE1 de Trifarotène (CD5789), évaluant la sécurité d’emploi, l’efficacité et l’exposition systémique chez des adultes et des adolescents atteints d’ichtyose lamellaire autosomique récessive, suivie d’une étude de prolongation ouverte.

Type

Essai d’un nouveau médicament sous forme de crème pour l’ichtyose lamellaire.

But

Comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité de 2 concentrations de crème contenant du trifarotène (rétinoïde de la même famille que le soriatane) à celles d’un placebo. Ce nouveau traitement devrait permettre une diminution de la perte de squames. Durée : 12 semaines.

Conditions pour participer

• Âge : à partir de 18 ans
• Diagnostic : Ichtyose lamellaire modérée à sévère
• Conditions : patients n’ayant jamais été traités par trifarotène et ne prenant pas plus de 3500 UI/jour de vitamine A.

Avancement de l’étude

En cours de recrutement.