PharmacoVigilance et Informations sur le Médicament, Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV)

UF 1 : CRPV - Centre Midi-Pyrénées de PharmacoVigilance, de PharmacoEpidémiologie et d’Informations sur le Médicament

Permanence téléphonique de 8h30 à 13h00 et de 14h00 à 18h30 :
05 61 25 51 12 (répondeur en dehors des heures ouvrables)

Les Missions du Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV)

Publié le 06/01/2005 à 19h03 (mis à jour le 15/07/2010 à 11h44)

La PharmacoVigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain (produits sanguins stables, préparations magistrales, vaccins, autorisation Temporaire d’Utilisation,...).

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Pourquoi déclarer ?

Publié le 06/01/2005 à 18h57 (mis à jour le 06/01/2005 à 19h01)

Les essais cliniques sont adaptés à l’évaluation du bénéfice mais restent insuffisants pour l’étude du risque médicamenteux puisqu’ils incluent trop peu de malades, sont trop courts ou excluent trop souvent les sujets à risque. Seul un suivi après la commercialisation permet de bien préciser les effets indésirables et donc le rapport bénéfice/risque du médicament

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Déclaration des effets indésirables au CRPV

Publié le 07/01/2005 à 13h19 (mis à jour le 26/02/2014 à 09h41)

Qui doit déclarer ?

Tous les professionnels de santé : médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens ou tout autre membre d’une profession de santé.

Que faut-il déclarer ?

Les effets indésirables « GRAVES » susceptibles d’être dus à un médicament
Un effet indésirable « grave » est un effet :

  • entraînant ou prolongeant une hospitalisation,
  • entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables,
  • déterminant une anomalie ou une malformation congénitale
  • mettant en danger la vie du patient
  • entraînant la mort.

Il faut déclarer même si l’effet indésirable est déjà connu ou indiqué sur le Vidal.

Il faut aussi déclarer un effet indésirable INATTENDU : c’est-à-dire non répertorié dans le dictionnaire Vidal

  • Cette déclaration est OBLIGATOIRE (décret du 13 mars 1995) (ANSM).

A qui déclarer ?

  • Au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV).

Comment ?

Par le moyen de votre choix, soit :

-*Professeur Jean-Louis MONTASTRUC
Service de Pharmacologie Clinique - Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance
Faculté de Médecine - 37, allées Jules-Guesde - 31000 TOULOUSE

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Que peut vous apporter le CRPV ?

Publié le 07/01/2005 à 14h14 (mis à jour le 18/02/2008 à 11h51)

Les réponses à vos questions sur le médicament

Le Centre Régional de Pharmacovigilance

est au service de tous les professionnels de santé des secteurs hospitaliers et libéraux de la région Midi-Pyrénées (médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers, kinésithérapeutes, préparateurs en pharmacie,...) pour tout sujet concernant le médicament :

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Mieux prescrire pour la personne âgée

Publié le 14/01/2005 à 19h13 (mis à jour le 21/05/2012 à 15h38)

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Prescription d’une contraception orale

Publié le 19/04/2013 à 09h25 (mis à jour le 19/04/2013 à 09h27)

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Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intêrets

Publié le 25/05/2009 à 10h56 (mis à jour le 21/06/2010 à 17h11)

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