Rôle et expertise

L’accompagnement des projets par l’UEME, en lien étroit avec l’unité de soutien méthodologique à la recherche (USMR), débute dès l’étape de la recherche clinique et se poursuit dans le cadre de l’innovation, tout au long du processus de validation allant jusqu’à la prise en charge par la collectivité et l’accès à la patiente ou au patient.

Prestations proposées par l’UEME

En amont de l’étude

• évaluation de la faisabilité d’une évaluation médico-économique sur un objectif principal ou secondaire,
• aide et expertise méthodologique médico-économique en lien avec l’USMR,
• aide pour le montage du projet tant sur les objectifs que sur la méthodologie spécifique à l’évaluation médico-économique,
• calcul du nombre de sujets nécessaire, exclusivement sur les programmes de recherche médico-économique (PRME),
• évaluation du budget prévisionnel pour l’évaluation médico-économique.

Pendant la phase de développement du projet

• validation du protocole sur les aspects médico-économiques en lien avec l’USMR en vue d’une soumission aux autorités compétentes,
• aide dans la formulation de la demande d’autorisation complète de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL),
• aide à la construction du CRF en lien avec l’USMR,
• participation à la mise en œuvre de la base de données centralisée par l’USMR,
• négociation avec l’Assurance maladie et les départements d’information médicale (Dim) pour le recueil d’informations contenues dans leurs bases de données respectives.

De la phase d’inclusion à la fin de l’étude

• participation au monitoring des données économiques,
• data-management si les données proviennent d’une base de données extérieure (Assurance maladie ou Dim).

Après l’étude

• traitement et analyse statistique des données de nature médico-économique,
• participation à la rédaction des publications,
• participation à la rédaction des réponses aux reviewers.

Comment solliciter l’UEME ?

1. Les investigatrices ou investigateurs adressent leur demande de soutien à l’UEME via le guichet unique : costa.n@chu-toulouse.fr.
2. Les dossiers sont redistribués au sein de l’UEME selon la nature de la demande.
3. Le projet est pris en charge par le méthodologiste qui contactera directement l’investigatrice ou l’investigateur, par mail ou téléphone.

Équipe de l’UEME

• responsable : Mme Nadège Costa,
• méthodologistes :
  • Pr Laurent Molinier,
  • Mme Nadège Costa,
  • Dr Hélène Derumeaux,
• biostatisticienne : Mme Géraldine Bernhard,
• doctorant en mathématiques : M. Michaël Mounié.