Soutien méthodologique à la recherche (USMR)

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Au CHU de Toulouse, au sein du service d’épidémiologie clinique et santé publique, nous disposons d’une unité de soutien méthodologique à la recherche (USMR). En amont de la réponse aux appels d’offres, cette unité intervient auprès des investigatrices et inverstigateurs dans la conception scientifique et méthodologique, puis assure le suivi, l’analyse et la valorisation des projets de recherche.

Missions et objectifs de l’USMR

Grâce à l’USMR, nous apportons une expertise scientifique, méthodologique, biostatistique et de data-management en recherche clinique et épidémiologique.

Notre objectif est de fournir un accompagnement personnalisé aux investigatrices et investigateurs pour co-construire des protocoles de recherche au plus haut niveau de qualité avec un potentiel de valorisation élevé.

À qui s’adresse l’USMR ?

Au CHU de Toulouse, l’USMR s’adresse à toute investigatrice ou tout investigateur, du CHU de Toulouse et du Groupement hospitalier de territoire (GHT) de la Haute-Garonne et du Tarn Ouest, qui souhaite construire un projet de recherche en vue de l’obtention d’un financement via le dépôt à un appel à projets.

Dans quels domaines ?

Nos domaines d’intervention sont les suivants :

  • activités scientifiques des pôles du CHU :
    • Pôle gériatrie et IHU HealthAge,
    • Pôle cardiovasculaire et métabolique,
    • Pôle IUC Oncopole CHU : hématologie (myélome et leucémie aigüe myéloïde),
    • Pôle femme-mère-couple, néonatalogie et maladies rares de l’enfant,
    • Pôle clinique des voies respiratoires,
    • Pôle urologie - néphrologie - dialyse - transplantations - brûlés - chirurgie plastique - explorations fonctionnelles et physiologiques,
    • Pôle céphalique : dispositifs médicaux,
    • Pôle médecine d’urgences,
    • Pôle des maladies de l’appareil digestif,
    • Pôle biologie,
    • Pôle santé publique et médecine sociale (hors pharmacologie),
    • Pôle pharmacie.
  • dispositifs médicaux et prévention.

Que faisons-nous ?

  • Essais cliniques médicamenteux, dispositifs médicaux et autres interventions non médicamenteuses
    • Essais simples ou adaptatifs
    • Essais de prévention, en cluster, pragmatiques, step-wedge…
    • Essais émulés
  • Méta-analyses simples ou en réseaux
  • Validation de tests diagnostiques, études de reproductibilité
  • Développement et validation de scores prédictifs et pronostiques
  • Etudes quasi-expérimentales
  • Développement de patient-reported outcomes/experience measures (proms/prems)
  • Conception de cohortes, d’études cas-témoins et transversales
  • Etudes pilotes
  • Conception de registres hospitaliers
  • Analyse secondaire de bases de données existantes

L’aide comprend le choix du schéma d’étude, la hiérarchisation des objectifs et le choix des critères de jugement, le calcul de la taille d’étude, le choix des outils de gestion des données et de biostatistique à mettre en place.

  • cahier d’observation (e-CRF) et randomisation en ligne,
  • plan de validation des données,
  • plan d’analyses statistiques,
  • suivi des essais adaptatifs,
  • rapport de revue de données,
  • attestation de gel de base,
  • CRF annoté,
  • rapports d’analyses statistiques :
    • rapports d’analyses pour le data monitoring committee (DMC),
    • rapports d’analyses statistiques intermédiaires,
    • rapport d’analyses finales.

  • protocole et modifications substantielles,
  • réponse aux autorités compétentes (CPP, ANSM et Cnil),
  • résumé de la recherche et enregistrement sur clinicaltrials.gov
  • maquette du cahier d’observation (CRF),
  • charte du DMC (si analyses intermédiaires d’efficacité/futilité).

Pour les projets suivis par l’USMR, l’aide comprend :

  • la rédaction des parties méthodologiques et statistiques en français ou en anglais (communication et publication scientifique),
  • la rédaction des réponses aux reviewers relatives à la méthodologie et/ou aux biostatistiques,
  • la relecture des press release,
  • l’accompagnement au data-sharing.

Nous dispensons :

  • un séminaire d’initiation à la recherche clinique :
    • obligatoire pour les prises de fonction au CHU des chef·fes de clinique assistant·es et des assistant·es hospitalo-universitaires (CCA/AHU),
    • 2 sessions par an (avril et octobre),
    • il permet aux jeunes investigatrices et investigateurs et futur·es universitaires de se familiariser avec le contexte et les enjeux de la recherche hospitalière.
  • le Master de santé publique, parcours épidémiologie clinique de l’Université de Toulouse :
    • Il offre l’opportunité aux jeunes praticien·nes hospitalières et hospitaliers de compléter leur cursus de formation médicale par l’acquisition de compétences avancées en :
      • épidémiologie,
      • recherche clinique,
      • biostatistiques.
    • Il permet d’acquérir les bases méthodologiques et biostatistiques et de gagner en autonomie pour élaborer un protocole de recherche, analyser et valoriser les données.
Master de Santé Publique Parcours Epidémiologie clinique (EPIC) Corps de Santé Université Toulouse 3
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Nous assurons également l’encadrement/co-encadrement de thèses de sciences.

Au-delà des missions classiques d’une structure de soutien méthodologique à la recherche, l’USMR du CHU de Toulouse développe des activités de recherche propres en méthodologie et statistiques en rapport avec les questions de recherche qui lui sont confiées par les investigatrices et investigateurs.

Publications

Nous réalisons l’expertise méthodologique et scientifique des projets de recherche déposés (lettres d’intention et protocoles) aux appels à projets ou à la demande de partenaires :

  • la Délégation à la recherche clinique et à l’innovation (DRCI) du CHU de Toulouse (pour l’accord de promotion),
  • la Direction générale de l’offre de soins (DGOS),
  • les Groupements interrégionaux pour la recherche clinique et l’innovation (GIRCIs).

Comment solliciter le soutien de l’USMR ?

Les investigatrices et investigateurs qui souhaitent solliciter l’USMR doivent nous adresser leur demande, dès le stade de la conception des projets, en complétant cette fiche de sollicitation [Word – 22.5 ko] et en nous l’adressant par mail.

Par la suite, chaque méthodologiste de l’USMR :

  1. reste l’interlocutrice ou l’interlocuteur de l’investigatrice ou de l’investigateur pour toutes les étapes de sa recherche,
  2. organise les activités de biostatistique et de gestion des données.

Équipe médicale

  • Pr Andrieu Sandrine Médecin méthodologiste
  • Dr Arnaud Catherine Médecin méthodologiste
  • Dr Bérard Émilie Médecin méthodologiste
  • Pr Bongard Vanina Médecin méthodologiste
  • Dr Guillotin Sophie Pharmacienne méthodologiste
  • Dr Lauwers-Cances Valérie Médecin méthodologiste
  • Dr Lepage Benoît Médecin méthodologiste
  • Dr Shourick Jason Médecin méthodologiste

Cette équipe médicale est assistée par des :

  • biostatisticien·nes :
    • Mme Hasnae Ben Roummane,
    • Mme Laure Devlamynck,
    • Mme Louanne Hauret-Clos,
    • M. Jonathan Rioual,
  • gestionnaires de données :
    • Mme Aouicha Abid,
    • M. Réda Benkacharchair,
    • Mme Perrine Cassan,
    • Mme Lisa Larribere.