Gestion des produits de santé en essais cliniques

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Au CHU de Toulouse, au sein de la pharmacie hospitalière, nous disposons d’une équipe de pharmacien·nes qui propose des prestations pharmaceutiques dans le cadre d’essais cliniques réalisées sur des produits de santé.

Dans le cadre des essais cliniques réalisés au CHU de Toulouse, notre équipe de pharmacien·nes spécialisée dans la gestion des produits de santé expérimentaux participe directement à l’évaluation et au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques, dans le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC).

Elle collabore étroitement avec les équipes médicales pour assurer le bon déroulement des études, mais également pour mettre en place de nouveaux essais cliniques innovants, qu’ils soient sans ou avec préparation.

Cette équipe assure également la gestion, la traçabilité et la sécurisation de l’ensemble du circuit des médicaments et dispositifs médicaux expérimentaux. Elle réalise notamment :

  • la mise en place administrative et réglementaire des essais, en collaboration avec les promoteurs, notre direction de la recherche et de l’innovation au CHU et les autorités compétentes,
  • la gestion logistique des produits : réception, stockage, dispensation, retour et mises à destruction ou renvoi aux sponsors des produits de santé,
  • le cas échéant, une préparation pharmaceutique spécifique, réalisée dans des conditions de qualité et de sécurité strictement encadrées (reconstitution, conditionnement, étiquetage, randomisation, etc.).

Enfin, elle participe à l’élaboration d’essais cliniques promus par le CHU.

Équipe pharmaceutique